长春冻干细胞狂犬疫苗,长春狂犬疫苗厂家有哪些
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长生生物召回疫苗是怎么回事?
1、长生生物7月16日早间发布公告称,子公司长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。
2、幸运的是,公告称所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
3、长春长生企业两起疫苗事件,引起了民众的热烈讨论,官方表示吉林13名领导干部被处理,长春长生企业多名高层管理人员被处分,部分涉案人员被刑事拘留。
长生生物的狂犬疫苗是什么问题
1、随后,国家药品监督管理局公告称,国家药品监督管理局通过飞行检查发现长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。
2、长生生物早间公告称,国家药监局发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前,吉林省食药监局已收回长春长生《药品GMP证书》,同时已按要求停止狂犬疫苗的生产。
3、打了长生科技狂犬疫苗没问题 据相关新闻报道称:长生科技公司此次产不合格的狂犬疫苗并未流通市场,而之前上市的人用狂犬疫苗品质符合国家标准,并未发生不良反应事件,可放心使用。
4、长生生物2017年营收和净利润高速增长,二类疫苗是公司业绩主要驱动力,其中狂犬病疫苗对公司毛利贡献度高达57%,是利润核心来源。
5、公告指出,因暂时无法预计准确的复产时间,此次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响,但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。
6、长生生物狂犬疫苗批签发数量位居国内第二位。2017年年报显示,冻干人用狂犬病疫苗是长生生物的主要产品之一,适用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤或有接触狂犬病病毒危险的人员、 林业从业人员、屠宰场工人等。
国内有哪些生产人用狂犬疫苗的厂家,采用的什么工艺?
1、品牌概览目前市场上常见的人用狂犬疫苗品牌有多种,其中包括生物制药企业的疫苗品牌和跨国药企的疫苗品牌。国内生产的品牌主要有长生生物、国药集团旗下的华兰生物、瑞声科技等。
2、辽宁成大生物股份有限公司。辽宁依生生物制药有限公司。广州诺诚生物制品股份有限公司。长春长生生物科技股份有限公司。宁波荣安生物药业有限公司。吉林迈丰生物药业有限公司。
3、康华生物生产的人二倍体细胞狂犬疫苗采用生物反应器微载体工艺培养,通过微载体培养人二倍体细胞,彻底改变了人二倍体细胞无法大规模培养的技术难点。
4、康华生物成立于2004年,是一家综合性研究、开发、经营一体化的疫苗生产企业,已拥有2款上市产品:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(商品名:迈可信)。
5、人二倍体细胞狂犬病疫苗现在仅有法国巴斯德和成都康华两家生产销售。
6、国产人二倍体细胞狂犬病疫苗是由成都康华生物制品股份有限公司于2014年推出的,在此之前国内只有动物细胞培养的狂犬病疫苗。
杰特宁长生生物召回疫苗的原因真相是什么?
长生生物早间公告称,国家药监局发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前,吉林省食药监局已收回长春长生《药品GMP证书》,同时已按要求停止狂犬疫苗的生产。
为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测,未发现因产品质量问题引起的不良反应。
长生生物7月19日晚公告,全资子公司长春长生收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,原因是该公司生产的百白破经食品药品检定研究院检验,检验结果“效价测定”项不符合规定。
长生生物董秘赵春志说,冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右,此次事件不涉及公司其他疫苗产品,现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道,等待相关部门调查结果。
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