干细胞卫生部批,干细胞 批准

好多干细胞库老是在拿“牌照”说事,真相到底是怎么样的?

脐血库是脐带血造血干细胞库的简称，又被称之为生命银行，用来保存新生儿的脐带血。国际上脐血库根据其服务的对象包括面向社会的公共库和面向付费个人用户的自体库。在中国，脐血库属于国家卫计委批准的特殊血站，中国在1999年做了全国性的布局，打算在全国范围内试点建设10个公共库。

献血法没有规定中华骨髓库干细胞的捐献。无偿献血由当地采血机构负责，中华骨髓库由红十字会负责，两者没有隶属关系。献血法只规定了献血方面的有关问题。骨髓库采样由红十字会负责，一般由省会血液中心协助，地市级中心血站一般不负责入库检验。

中国七大干细胞库批准时间

1、干细胞行业在中国起步相对较晚干细胞卫生部批，属于新兴行业干细胞卫生部批，受政策影响较大。2001年卫生部批准设立了七大干细胞库，干细胞产业开始起步。2012年为了遏制市场干细胞卫生部批的混乱，国家出台政策基本叫停了干细胞研发和临床应用业务，此后干细胞中下游产业发展趋缓。2015年国家陆续出台政策，释放促进干细胞健康发展的信号，干细胞产业才重获生机。

2、根据设置规划，全国共批准设置了7家脐带血库，分别是北京市、天津市、上海市、浙江省、山东省、广东省、四川省脐带血造血干细胞库。目前，这7家脐带血库公共库存储能力已经能够满足临床需求。

3、中国七大干细胞库在北京市、天津市、上海市、浙江省、山东省、广东省、四川省。2020年以前全国设置7家脐带血造血干细胞库，分别是北京市、天津市、上海市、浙江省、山东省、广东省、四川省脐带血造血干细胞库，不再新增。

4、设有七大临床级细胞库，通过ISO9001：2015国际质量体系认证，确保细胞品质可控，满足民众细胞存储与制备需求。CDMO技术平台提供细胞制备、CRO\CMO和CDMO技术服务，设有干细胞库、免疫细胞库、安全性评价中心、临床级智能细胞制备中心、新药筛选与转化平台，以及严格的质量控制等配套体系。

细胞外泌体收集之前用什么样的培养液

1、细胞外泌体收集之前用什么样的培养液 绝大多数培养基是建立在平衡盐溶液(BSS)基础上，添加了氨基酸、维生素和其它与血清中浓度相似的营养物质。最广泛应用的培养基是Eearle`s MEM 的混合物，其中含有13种必须氨基酸、8种维生素。

2、细胞培养上清：建议单次提取的样品量不低于 20mL。若采用超速离心法，第一次摸索条件时，起始培液量最好 50mL 以上。如果是一些外泌体释放量低的细胞系，可能需要上百毫升。血清或血浆：单次提取量建议不低于 200μL。如果是进行超速离心，一般每 5mL 算作 1 个样本。

3、一般培养24-48h后细胞即可分离外泌体，在特殊情况下，如在培养基中添加特殊的化学物质，培养15-60min即可收集。因细胞死亡会分泌小体，所以在研究外泌体时细胞的死亡率一定要控制 5% 之内。未经处理的FBS中含有大量的外源外泌体，所以细胞培养一定要用经过处理不含外泌体的FBS。