一周资讯:我国干细胞备案项目和干细胞IND注册受理项目共近200_百度...
1、近年来，我国在干细胞领域的临床研究取得了显著进展，逐步迈入了规范化发展的新阶段。目前，我国干细胞备案项目和干细胞IND（新药临床试验申请）注册受理项目共计已接近200项，这一数字不仅彰显了我国在干细胞研究领域的活跃度和实力，也预示着未来干细胞疗法在临床应用上的广阔前景。
2、我国首个“干细胞治疗糖尿病足研究项目”现已面向全国招募受试者。该项目由徐州医科大学附属医院金培生院长及其团队申报，项目名称为“人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足创面的前瞻性、随机、对照临床研究”。招募对象：该项目主要招募18-80岁的II型糖尿病引发糖尿病足溃疡患者。
3、这一增长趋势表明，干细胞医疗领域在中国具有巨大的发展潜力。前瞻保守估计，到2026年，中国干细胞医疗产业市场规模将达到325亿元。这一数字不仅反映了干细胞医疗技术的不断进步，也体现了市场对干细胞治疗需求的日益增加。
4、除了新药申报，目前国内还有大量的间充质干细胞治疗相关的临床研究项目正在进行中。根据全球最大的临床试验项目登记系统clinicaltrials.gov上的数据，我国有近200项间充质干细胞治疗相关的研究在该系统登记注册。
杰特宁
汇总:国内干细胞临床研究机构备案名单
1、国内已有115家（包括军队医院）研究机构通过推进干细胞临床研究备案了干细胞临床研究机构的备案推进干细胞临床研究备案，其中北京、广东、上海已通过备案研究机构的数量处于领先地位，浙江、山东、云南、江苏和湖北紧随其后。
2、经过中央军委后勤保障部卫生局的严格审核，全国共有23家军队医院获得了干细胞临床研究的备案资格。具体医院名单如下（按序号、城市和医院名称列出）推进干细胞临床研究备案：北京推进干细胞临床研究备案：陆军总医院、海军总医院、空军总医院、解放军总医院、第302医院、第307医院。沈阳推进干细胞临床研究备案：原沈阳军区总医院。福州：原南京军区福州总医院。
3、截止2024年8月，获得中检院认证的干细胞机构共有64家。
4、国内现在备案的干细胞治疗临床项目共有34个。这些项目包括中国医药生物技术协会年初公布的新增8个备案项目，以及医学研究登记备案信息系统上登记的26个干细胞临床研究备案项目。中国医药生物技术协会公布的8个新增备案项目：这些项目经过了严格的筛选和评估，旨在探索干细胞在不同疾病治疗中的潜力和安全性。
重磅!23家军队医院获批干细胞临床研究备案名单!
1、经过中央军委后勤保障部卫生局推进干细胞临床研究备案的严格审核推进干细胞临床研究备案，全国共有23家军队医院获得了干细胞临床研究的备案资格。具体医院名单如下（按序号、城市和医院名称列出）推进干细胞临床研究备案：北京：陆军总医院、海军总医院、空军总医院、解放军总医院、第302医院、第307医院。沈阳：原沈阳军区总医院。福州：原南京军区福州总医院。
2、国家药监局批准推进干细胞临床研究备案我国首个干细胞疗法上市推进干细胞临床研究备案，并明确干细胞成药上市要求 2025年1月2日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了铂生卓越生物科技（北京）有限公司研发的干细胞疗法产品——艾米迈托赛上市。这一里程碑式的消息标志着我国首款干细胞疗法产品的诞生，为干细胞治疗领域的发展注入了新的活力。
3、年1月2日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司的干细胞疗法「艾米迈托赛」上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。这是国内首款获批上市的干细胞疗法，标志着我国在干细胞治疗领域取得了重大突破。
4、伦理审查：医疗机构伦理委员会需按照要求对干细胞临床研究项目进行独立伦理审查，确保来源和获取过程符合伦理，特别是涉及胚胎干细胞时，需严格遵循《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》。伦理委员会委员需从生物医学、伦理学、法学、社会学等领域的专家和非本机构的社会人士中选取。
5、小结 干细胞外泌体作为一种新兴的治疗工具，在眼科领域正逐步展现出其广阔的应用前景。虽然目前仍处于临床研究阶段，但通过不断的技术进步和临床验证，干细胞外泌体有望为眼科疾病治疗带来革命性的突破。
6、第二种情况也可能对干细胞治疗有反应，干细胞治疗可以帮助胰腺适度分泌胰岛素，并帮助身体更有效地对胰岛素做出反应。 目前，评估干细胞对这两种疾病有效性的多项临床试验正在进行中，许多人急切地等待着结果。
